Veelgestelde vragen over DroomSap en Doxylamine

Doxylamine is in Nederland door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeeld en als werkzaam en veilig middel toegelaten, zelfs in een flink hogere dosering dan in DroomSap zit. DroomSap zelf zit in een grijs gebied, dat is ook op te maken uit het artikel in de NRC van 20 januari 2024. Verschillende instanties die over geneesmiddelen en voedingssupplementen gaan (het CBG, de IGJ en NVWA) doen allemaal uitspraken, maar geven Dromenwinkel niet de duidelijkheid die we zo graag willen.

Ook worden er nogal bewust en eenzijdig twijfels gezaaid rondom de bijwerkingen van DroomSap. De werkelijkheid is dat bijwerkingen van doxylamine heel weinig voorkomen. Duizeligheid, geheugenproblemen, een verhoogde oogboldruk, sufheid en slaperig worden gemeld als mogelijke bijwerken van doxylamine.  Bijwerkingen van doxylamine variëren per persoon in incidentie en ernst. Wanneer ze optreden zijn ze meestal mild en voorbijgaand van aard. En zoals altijd geldt de basisregel: de dosis maakt het vergif. Dus met de lage dosis doxylamine in DroomSap is de kans op bijwerkingen dus laag.

Waarom is doxylamine verboden in Nederland?

Doxylamine is niet verboden in Nederland. Doxylamine is in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) beoordeeld en toegelaten als werkzaam en veilig geneesmiddel. Doxylamine is in Nederland geregistreerd als middel bij kortdurende slaapstoornissen. Het toelatingsnummer (RVG) is 130094 en 130095. Dit nummer heet ook wel handelsvergunning. Dat heeft een partnerbedrijf van Dromenwinkel (Geiser Pharma uit Spanje) samen met ons gedaan.

Doxylamine zit overigens ook in een door de overheid toegelaten middel dat door artsen wordt voorgeschreven bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij vrouwen (bijvoorbeeld, het middel Xonvea). Hierin wordt doxylamine gecombineerd met pyridoxine (dat is Vitamine B6).

Er staat heel veel onjuiste, achterhaalde en niet te verifiëren informatie op internet, daar kunnen we helaas niets tegen doen. Ook niet tegen “feiten” die vaak eigenlijk meningen zijn.

Om te controleren of dit bericht juist is, kun je naar de officiële website van de Nederlandse overheid gaan, waar alle toegelaten geneesmiddelen zijn vermeld. Die website is de Geneesmiddeleninformatiebank en die wordt beheerd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Klik hier voor de link naar https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl en type dan “doxylamine” in het oranje veld met de tekst “Vind geneesmiddel” en klik op het vergrootglas of toets enter (”de ⏎ toets”).

Kan doxylamine kwaad?

Nee, althans, wanneer je de juiste dosering gebruikt. De dosering van doxylamine als slaapmiddel is meestal 25 tot 50 mg, maar in DroomSap ligt de dosering een stuk lager, ongeveer 6,5 mg als je 2 ml inneemt. Doxylamine wordt in ons middel met name gebruikt om het proces van in slaap vallen en dan de nacht door te slapen te stimuleren.

Bijwerkingen van doxylamine variëren per persoon in incidentie en ernst. Wanneer ze optreden zijn ze meestal mild en voorbijgaand van aard. Gemelde bijwerkingen zijn bijvoorbeeld sufheid en een droge mond of hartkloppingen. Zie verder de uitgebreide productinformatie op onze website. We hebben er bewust voor gekozen om de dosering doxylamine in DroomSap zo laag te houden. Want hoe lager de dosis, hoe lager de kans op bijwerkingen en hoe minder ernstig deze zullen zijn.

Kan je DroomSap elke dag gebruiken?

Wij adviseren, net zoals voor alle slaapmiddelen geldt, om DroomSap niet elke dag te gebruiken. Probeer na een tijd DroomSap te hebben gebruikt het middel af en toe eens een paar dagen niet in te nemen, om zo te proberen of het slapen zonder hulp lukt.